Har du erfarenhet av GDP och kvalitetsarbete inom läkemedel? Vill du arbeta i en roll där du har det övergripande ansvaret för att säkerställa kvalitet, efterlevnad och regulatoriska krav i en verksamhet som hanterar läkemedel?

Nu söker vi en Responsible Person (RP) till en etablerad logistikverksamhet inom healthcare och pharma. Rollen innebär ett övergripande kvalitetsansvar enligt GDP och ett nära samarbete med verksamheten i det dagliga arbetet.

Om tjänsten

Som Responsible Person ansvarar du för att säkerställa att verksamheten uppfyller gällande krav enligt Good Distribution Practice (GDP) samt relevant lagstiftning kopplad till hantering och lagring av läkemedel.

Du arbetar nära både operativ verksamhet och kvalitetsfunktioner och har en central roll i att säkerställa att processer, rutiner och system följer regulatoriska krav. Rollen innebär även ansvar för kvalitetsuppföljning, revisioner och kontinuerlig förbättring av kvalitetssystemet.

Arbetsuppgifter

I rollen kommer du bland annat att:

• Säkerställa efterlevnad av relevant lagstiftning för hantering och lagring av läkemedel

• Upprätthålla verksamhetens GDP-tillstånd

• Ansvara för och utveckla kvalitetssystemet (QMS) inom pharma

• Säkerställa att utbildningar inom GxP, GDP och hygien genomförs och hålls uppdaterade

• Delta i revisioner och egeninspektioner

• Hantera avvikelser, CAPA och change control

• Säkerställa att SOP:ar, arbetsinstruktioner och dokumentation är uppdaterade

• Upprätta och granska GDP-relaterade avtal med kunder och leverantörer

• Säkerställa leverantörskontroll och kvalificering

• Stötta organisationen vid reklamationshantering och eventuella läkemedelsåterkallelser

• Säkerställa validering och kalibrering av relevanta system och utrustning

• Samarbeta nära QP och andra kvalitetsfunktioner i organisationen

Din profil

Vi söker dig som har erfarenhet av kvalitetsarbete inom läkemedel, life science eller annan regulatoriskt styrd verksamhet.

För att lyckas i rollen tror vi att du:

• Har erfarenhet av arbete enligt GDP och/eller GxP

• Har arbetat med kvalitetssystem, revisioner eller regulatorisk efterlevnad

• Har god förståelse för läkemedelslogistik och supply chain

• Är strukturerad och noggrann i ditt arbetssätt

• Har en god kommunikativ förmåga och trivs i en rådgivande roll mot verksamheten

Vi erbjuder

Du erbjuds en nyckelroll i en verksamhet som hanterar samhällsviktiga produkter inom healthcare och pharma. Rollen innebär stort ansvar och möjlighet att påverka kvalitetsarbetet och utvecklingen av verksamheten framåt.

Du blir en del av en organisation där kvalitet, struktur och efterlevnad står i fokus och där du arbetar nära både verksamhet och ledning.

Placering i Jönköping.

Ansökan

I denna rekryteringsprocess samarbetar vår kund med Pokayoke. Urval sker löpande, så varmt välkommen med din ansökan så snart som möjligt via https://www.pokayoke.se.

Vid frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta ansvarig rekryterare Felicia Pettersson på fp@pokayoke.se eller researcher Amanda Jansson på aj@pokayoke.se